UNIWERSYTET MEDYCZNY WE WROCŁAWIU
BADANIE KLINICZNE INFERRCT
INFERRCT jest to randomizowane, podwójnie zaślepione niekomercyjne badanie kliniczne z obszaru kardiologii pn. „Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza”.
BADANIE IV FAZY
długotrwałe monitorowanie skuteczności leku dopuszczonego do obrotu
NIEKOMERCYJNE
prowadzone dla poszerzenia wiedzy i rozwoju praktyki klinicznej
WIELOOŚRODKOWE
prowadzone na podstawie jednego protokołu w wielu ośrodkach badawczych na terytorium Polski
Aktualności
Na jakim etapie jest badanie?
Badanie INFERRCT jest największym realizowanym przez Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu wieloośrodkowym badaniem niekomercyjnym finansowanym ze środków Agencji Badań Medycznych.
Pierwszy pacjent został włączony 22 września 2022 r. w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu.
Obecnie zakontraktowanych jest ponad 30 ośrodków z całej Polski. Przed nami do osiągnięcia imponujący wskaźnik uruchomionych 50 ośrodków, dlatego nie zwalniając tempa, prowadzimy rozmowy z kolejnymi placówkami. Do lekarzy specjalistów zainteresowanych dołączeniem do grona Badaczy i realizowaniem badania INFERRCT w ośrodkach kierujemy prośbę o skontaktowanie się z nami poprzez wypełnienie Formularza kontaktowego.
Jak wygląda udział pacjenta w badaniu?
Kolejnym etapem jest randomizacja, a więc przydzielenie pacjenta do jednej z grup – otrzymujących badany produkt leczniczy (grupa badana) lub placebo (grupa kontrolna). Przydział do odpowiedniej grupy następuje losowo przy użyciu systemu komputerowego, jeszcze tego samego dnia pacjent otrzymuje pierwszą dawkę dożylnego preparatu żelaza lub placebo.
Pacjent włączony do badania, zgodnie z protokołem, odbędzie łącznie 4 wizyty. Po wizycie, na której został przydzielony do danej grupy, będzie zobowiązany zgłosić się na kolejne wizyty do ośrodka po upływie 4, 8 i 12 miesięcy. Podczas dwóch z nich po przeprowadzeniu badań lekarskich i diagnostycznych, m.in. wybranych parametrów laboratoryjnych służących ocenie niedoboru żelaza we krwi, pacjentowi zostanie dożylnie podany produkt leczniczy lub placebo. Ostatnia wizyta, kończąca udział w badaniu, obejmuje diagnostykę stanu zdrowia pacjenta (badania lekarskie i laboratoryjne).
W trakcie każdej z wizyt uczestnik wypełnia również kwestionariusz jakości życia.